Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Silver Fluoride Hypersensitivity Varnish

K-Nummer: K241041 · 2025-02-28

AntragstellerYoung Dental Manufacturing Co. 1, LLC
Entscheidungsdatum2025-02-28
ProduktcodePHR
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Silver Fluoride Hypersensitivity Varnish is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Young Dental Manufacturing Co. 1, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-28 under 510(k) number K241041. The device is classified under product code PHR. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Silver Fluoride Hypersensitivity Varnish?

Silver Fluoride Hypersensitivity Varnish is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-28. The listed applicant is Young Dental Manufacturing Co. 1, LLC. The 510(k) number is K241041.

When did Silver Fluoride Hypersensitivity Varnish receive FDA 510(k) clearance?

Silver Fluoride Hypersensitivity Varnish received FDA 510(k) clearance on 2025-02-28, under 510(k) number K241041.

Who is the listed applicant for Silver Fluoride Hypersensitivity Varnish?

The FDA 510(k) record lists Young Dental Manufacturing Co. 1, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Silver Fluoride Hypersensitivity Varnish?

The FDA product code for Silver Fluoride Hypersensitivity Varnish is PHR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Young Dental Manufacturing Co. 1, LLC als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K201127DEFEND Ear-loop Face MasksK171377Young INFINITY Cordless Handpiece SystemK153334Oral-B 5% Sodium Fluoride Varnish

Verwandte Geräte (Code: PHR)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K250222SDF ProBelport Company, Inc., Gingi-PakK240059FAgamin®Tedequim SrlK240619e-SDFKids-E-Dental LlpK222459Centrix FluoroSilver Silberdiaminfluorid 38%Centrix, Inc.K222323Black DiamondElevate Oral Care, LLCK172047Riva StarSdi Limited

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑