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FDA 510(k)

SDF Pro

K-Nummer: K250222 · 2025-05-07

AntragstellerBelport Company, Inc., Gingi-Pak
Entscheidungsdatum2025-05-07
ProduktcodePHR
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SDF Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Belport Company, Inc., Gingi-Pak. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-07 under 510(k) number K250222. The device is classified under product code PHR. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SDF Pro?

SDF Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-07. The listed applicant is Belport Company, Inc., Gingi-Pak. The 510(k) number is K250222.

When did SDF Pro receive FDA 510(k) clearance?

SDF Pro received FDA 510(k) clearance on 2025-05-07, under 510(k) number K250222.

Who is the listed applicant for SDF Pro?

The FDA 510(k) record lists Belport Company, Inc., Gingi-Pak as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SDF Pro?

The FDA product code for SDF Pro is PHR.

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