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FDA 510(k)

RODIN Titan 3D Resin

K-Nummer: K240688 · 2024-06-20

AntragstellerBelport Company, Inc., Gingi-Pak
Entscheidungsdatum2024-06-20
ProduktcodeEBI
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

RODIN Titan 3D Resin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Belport Company, Inc., Gingi-Pak. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-20 under 510(k) number K240688. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the RODIN Titan 3D Resin?

RODIN Titan 3D Resin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-20. The listed applicant is Belport Company, Inc., Gingi-Pak. The 510(k) number is K240688.

When did RODIN Titan 3D Resin receive FDA 510(k) clearance?

RODIN Titan 3D Resin received FDA 510(k) clearance on 2024-06-20, under 510(k) number K240688.

Who is the listed applicant for RODIN Titan 3D Resin?

The FDA 510(k) record lists Belport Company, Inc., Gingi-Pak as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RODIN Titan 3D Resin?

The FDA product code for RODIN Titan 3D Resin is EBI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Belport Company, Inc., Gingi-Pak als Antragsteller

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K260430Porcelain Etch GelK251775RODIN CementK250279RC-SwiftPrepK250222SDF ProK231060ProMin Dental Desensitizing GelK231793RODIN 3D Resin SPLINT, Hard/Flex

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Verwandte Geräte (Code: EBI)

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Offizielle Quelle

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