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FDA 510(k)

DENTCA Tru Flexible

K-Nummer: K261474 · 2026-07-01

AntragstellerDentca, Inc.
Entscheidungsdatum2026-07-01
ProduktcodeEBI
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DENTCA Tru Flexible is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentca, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-01 under 510(k) number K261474. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DENTCA Tru Flexible?

DENTCA Tru Flexible is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-01. The listed applicant is Dentca, Inc.. The 510(k) number is K261474.

When did DENTCA Tru Flexible receive FDA 510(k) clearance?

DENTCA Tru Flexible received FDA 510(k) clearance on 2026-07-01, under 510(k) number K261474.

Who is the listed applicant for DENTCA Tru Flexible?

The FDA 510(k) record lists Dentca, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DENTCA Tru Flexible?

The FDA product code for DENTCA Tru Flexible is EBI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Dentca, Inc. als Antragsteller

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K220042Dentca Base Premium, Dentca Base Hi-ImpactK192806DENTCA Crown and BridgeK172398DENTCA DENTURE TeethK162044Dentca Denture Base II

Verwandte Geräte (Code: EBI)

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Offizielle Quelle

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