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FDA 510(k)

Denture Base

K-Nummer: K260376 · 2026-05-06

AntragstellerShandong Huge Dental Material Corporation
Entscheidungsdatum2026-05-06
ProduktcodeEBI
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Denture Base is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Huge Dental Material Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-06 under 510(k) number K260376. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Denture Base?

Denture Base is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-06. The listed applicant is Shandong Huge Dental Material Corporation. The 510(k) number is K260376.

When did Denture Base receive FDA 510(k) clearance?

Denture Base received FDA 510(k) clearance on 2026-05-06, under 510(k) number K260376.

Who is the listed applicant for Denture Base?

The FDA 510(k) record lists Shandong Huge Dental Material Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Denture Base?

The FDA product code for Denture Base is EBI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Shandong Huge Dental Material Corporation als Antragsteller

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K260067Eternal Art Porcelain PowdersK251252NOBILCAM IMPAK DiscK220680Denture Base PolymersK213994Flexible BlockK201684A-Silikon für KieferabdruckK181747Orthodontic Appliance

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Verwandte Geräte (Code: EBI)

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K261802Glidewell™ Denture Base ResinPrismatik Dentalcraft, Inc.K261626UltraPrint Flexible Denture UVGuangzhou Heygears IMC., Inc.K262681NanoCeram Resin3BFAB TEKNOLOJI A.S.K262300Denture Base Resin V2Formlabs Ohio, Inc.K261474DENTCA Tru FlexibleDentca, Inc.K260569DB 4000 High Impact Denture BaseCarbon, Inc.

Offizielle Quelle

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