Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

A-Silikon für Kieferabdruck

K-Nummer: K201684 · 2020-09-24

AntragstellerShandong Huge Dental Material Corporation
Entscheidungsdatum2020-09-24
ProduktcodeELW
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

A-Silicone for Bite Registration is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Huge Dental Material Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-24 under 510(k) number K201684. The device is classified under product code ELW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the A-Silicone for Bite Registration?

A-Silicone for Bite Registration is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-24. The listed applicant is Shandong Huge Dental Material Corporation. The 510(k) number is K201684.

When did A-Silicone for Bite Registration receive FDA 510(k) clearance?

A-Silicone for Bite Registration received FDA 510(k) clearance on 2020-09-24, under 510(k) number K201684.

Who is the listed applicant for A-Silicone for Bite Registration?

The FDA 510(k) record lists Shandong Huge Dental Material Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for A-Silicone for Bite Registration?

The FDA product code for A-Silicone for Bite Registration is ELW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Shandong Huge Dental Material Corporation als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260376Denture BaseK260067Eternal Art Porcelain PowdersK251252NOBILCAM IMPAK DiscK220680Denture Base PolymersK213994Flexible BlockK181747Orthodontic Appliance

Alle 9 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: ELW)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254152Dia-X Sil Light BodyDiaDent Group InternationalK254142Dia-X Sil Heavy BodyDiaDent Group InternationalK254112Dia-X Sil BiteDiaDent Group InternationalK253501Hydro Print Premium Fast Set - 454g (1lb) (052037); Hydro Print Premium Regular Set - 454g (1lb) (052327); Chroma Print Premium Fast Set - 454g (1lb) (052457); Chroma Print Premium Regular Set - 454g (1lb) (051460); Perfil Pro - 454g (1lb) (056213); Perfil Pro+ - 454g (1lb) (056121); Perfil Pro Chroma - 454g (1lb) (056122); Hydro Print Premium Fast Set - Multi Pack (056205); Hydro Print Premium Regular Set - Multi Pack (056208); Hydro Print Premium Fast Set - 9,07Kg (20lb) (056204);Vigodent Indústria E Comercio LtdaK250969JET BITE; JET BLUE BITE FAST; JET BLUE BITE SUPERFASTDent4you AGK241924Elastic Impression MaterialBeijing Okvd Biological Technology , Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑