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FDA 510(k)

Dia-X Sil Bite

K-Nummer: K254112 · 2026-03-19

AntragstellerDiaDent Group International
Entscheidungsdatum2026-03-19
ProduktcodeELW
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Dia-X Sil Bite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaDent Group International. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-19 under 510(k) number K254112. The device is classified under product code ELW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Dia-X Sil Bite?

Dia-X Sil Bite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-19. The listed applicant is DiaDent Group International. The 510(k) number is K254112.

When did Dia-X Sil Bite receive FDA 510(k) clearance?

Dia-X Sil Bite received FDA 510(k) clearance on 2026-03-19, under 510(k) number K254112.

Who is the listed applicant for Dia-X Sil Bite?

The FDA 510(k) record lists DiaDent Group International as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dia-X Sil Bite?

The FDA product code for Dia-X Sil Bite is ELW.

Weitere Einträge mit DiaDent Group International als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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