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FDA 510(k)

Dia-X Sil Light Body

K-Nummer: K254152 · 2026-09-16

AntragstellerDiaDent Group International
Entscheidungsdatum2026-09-16
ProduktcodeELW
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Dia-X Sil Light Body is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaDent Group International. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16 under 510(k) number K254152. The device is classified under product code ELW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Dia-X Sil Light Body?

Dia-X Sil Light Body is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16. The listed applicant is DiaDent Group International. The 510(k) number is K254152.

When did Dia-X Sil Light Body receive FDA 510(k) clearance?

Dia-X Sil Light Body received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16, under 510(k) number K254152.

Who is the listed applicant for Dia-X Sil Light Body?

The FDA 510(k) record lists DiaDent Group International as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dia-X Sil Light Body?

Die FDA-Produktkennnummer für Dia-X Sil Light Body ist ELW.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit DiaDent Group International als Antragsteller

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K254142Dia-X Sil Heavy BodyK261166DIA-CEMK261093DIAFILK261071DIAFIL Bulk FLOW (Economic Package);DIAFIL Bulk FLOW (Refill Package);DIAFIL Bulk FLOW (0.5g)K254112Dia-X Sil BiteK231552Dia-Cem

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Verwandte Geräte (Code: ELW)

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K254142Dia-X Sil Heavy BodyDiaDent Group InternationalK254112Dia-X Sil BiteDiaDent Group InternationalK253501Hydro Print Premium Fast Set - 454g (1lb) (052037); Hydro Print Premium Regular Set - 454g (1lb) (052327); Chroma Print Premium Fast Set - 454g (1lb) (052457); Chroma Print Premium Regular Set - 454g (1lb) (051460); Perfil Pro - 454g (1lb) (056213); Perfil Pro+ - 454g (1lb) (056121); Perfil Pro Chroma - 454g (1lb) (056122); Hydro Print Premium Fast Set - Multi Pack (056205); Hydro Print Premium Regular Set - Multi Pack (056208); Hydro Print Premium Fast Set - 9,07Kg (20lb) (056204);Vigodent Indústria E Comercio LtdaK250969JET BITE; JET BLUE BITE FAST; JET BLUE BITE SUPERFASTDent4you AGK241924Elastic Impression MaterialBeijing Okvd Biological Technology , Ltd.K242360Speedex Light Body; Speedex Medium; Speedex Putty; Speedex Putty Soft; Speedex Universal ActivatorDent4you AG

Offizielle Quelle

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