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FDA 510(k)

Dia-X Sil Heavy Body

K-Nummer: K254142 · 2026-09-16

Entscheidungsdatum2026-09-16
ProduktcodeELW
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Dia-X Sil Heavy Body is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaDent Group International. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16 under 510(k) number K254142. The device is classified under product code ELW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Dia-X Sil Heavy Body?

Dia-X Sil Heavy Body is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16. The listed applicant is DiaDent Group International. The 510(k) number is K254142.

When did Dia-X Sil Heavy Body receive FDA 510(k) clearance?

Dia-X Sil Heavy Body received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16, under 510(k) number K254142.

Who is the listed applicant for Dia-X Sil Heavy Body?

The FDA 510(k) record lists DiaDent Group International as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dia-X Sil Heavy Body?

The FDA product code for Dia-X Sil Heavy Body is ELW.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit DiaDent Group International als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: ELW)

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Offizielle Quelle

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