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FDA 510(k)

Flexible Block

K-Nummer: K213994 · 2022-03-04

AntragstellerShandong Huge Dental Material Corporation
Entscheidungsdatum2022-03-04
ProduktcodeEBI
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Flexible Block is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Huge Dental Material Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-04 under 510(k) number K213994. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Flexible Block?

Flexible Block is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-04. The listed applicant is Shandong Huge Dental Material Corporation. The 510(k) number is K213994.

When did Flexible Block receive FDA 510(k) clearance?

Flexible Block received FDA 510(k) clearance on 2022-03-04, under 510(k) number K213994.

Who is the listed applicant for Flexible Block?

The FDA 510(k) record lists Shandong Huge Dental Material Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flexible Block?

The FDA product code for Flexible Block is EBI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Shandong Huge Dental Material Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: EBI)

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Offizielle Quelle

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