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FDA 510(k)

UltraPrint Flexible Denture UV

K-Nummer: K261626 · 2026-08-13

AntragstellerGuangzhou Heygears IMC., Inc.
Entscheidungsdatum2026-08-13
ProduktcodeEBI
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

UltraPrint Flexible Denture UV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Heygears IMC., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13 under 510(k) number K261626. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the UltraPrint Flexible Denture UV?

UltraPrint Flexible Denture UV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13. The listed applicant is Guangzhou Heygears IMC., Inc.. The 510(k) number is K261626.

When did UltraPrint Flexible Denture UV receive FDA 510(k) clearance?

UltraPrint Flexible Denture UV received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13, under 510(k) number K261626.

Who is the listed applicant for UltraPrint Flexible Denture UV?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Heygears IMC., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UltraPrint Flexible Denture UV?

The FDA product code for UltraPrint Flexible Denture UV is EBI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Guangzhou Heygears IMC., Inc. als Antragsteller

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K253798UltraPrint-Dental Hard Splint UVK253324UltraPrint-Dental Denture UVK213643UltraPrint-Dental Temp C&B UV

Verwandte Geräte (Code: EBI)

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Offizielle Quelle

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