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FDA 510(k)

NanoCeram Resin

K-Nummer: K262681 · 2026-07-31

Antragsteller3BFAB TEKNOLOJI A.S.
Entscheidungsdatum2026-07-31
ProduktcodeEBI
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NanoCeram Resin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3BFAB TEKNOLOJI A.S.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31 under 510(k) number K262681. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NanoCeram Resin?

NanoCeram Resin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The listed applicant is 3BFAB TEKNOLOJI A.S.. The 510(k) number is K262681.

When did NanoCeram Resin receive FDA 510(k) clearance?

NanoCeram Resin received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31, under 510(k) number K262681.

Who is the listed applicant for NanoCeram Resin?

The FDA 510(k) record lists 3BFAB TEKNOLOJI A.S. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NanoCeram Resin?

The FDA product code for NanoCeram Resin is EBI.

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Offizielle Quelle

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