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FDA 510(k)

Denture Base Resin V2

K-Nummer: K262300 · 2026-07-08

AntragstellerFormlabs Ohio, Inc.
Entscheidungsdatum2026-07-08
ProduktcodeEBI
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Denture Base Resin V2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Formlabs Ohio, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-08 under 510(k) number K262300. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Denture Base Resin V2?

Denture Base Resin V2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-08. The listed applicant is Formlabs Ohio, Inc.. The 510(k) number is K262300.

When did Denture Base Resin V2 receive FDA 510(k) clearance?

Denture Base Resin V2 received FDA 510(k) clearance on 2026-07-08, under 510(k) number K262300.

Who is the listed applicant for Denture Base Resin V2?

The FDA 510(k) record lists Formlabs Ohio, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Denture Base Resin V2?

The FDA product code for Denture Base Resin V2 is EBI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Formlabs Ohio, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: EBI)

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Offizielle Quelle

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