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FDA 510(k)

DB 4000 High Impact Denture Base

K-Nummer: K260569 · 2026-06-02

AntragstellerCarbon, Inc.
Entscheidungsdatum2026-06-02
ProduktcodeEBI
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DB 4000 High Impact Denture Base is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carbon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02 under 510(k) number K260569. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DB 4000 High Impact Denture Base?

DB 4000 High Impact Denture Base is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02. The listed applicant is Carbon, Inc.. The 510(k) number is K260569.

When did DB 4000 High Impact Denture Base receive FDA 510(k) clearance?

DB 4000 High Impact Denture Base received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02, under 510(k) number K260569.

Who is the listed applicant for DB 4000 High Impact Denture Base?

The FDA 510(k) record lists Carbon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DB 4000 High Impact Denture Base?

The FDA product code for DB 4000 High Impact Denture Base is EBI.

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Offizielle Quelle

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