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FDA 510(k)

Dentca Base Premium, Dentca Base Hi-Impact

K-Nummer: K220042 · 2022-11-17

AntragstellerDentca, Inc.
Entscheidungsdatum2022-11-17
ProduktcodeEBI
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Dentca Base Premium, Dentca Base Hi-Impact is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentca, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-17 under 510(k) number K220042. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Dentca Base Premium, Dentca Base Hi-Impact?

Dentca Base Premium, Dentca Base Hi-Impact is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-17. The listed applicant is Dentca, Inc.. The 510(k) number is K220042.

When did Dentca Base Premium, Dentca Base Hi-Impact receive FDA 510(k) clearance?

Dentca Base Premium, Dentca Base Hi-Impact received FDA 510(k) clearance on 2022-11-17, under 510(k) number K220042.

Who is the listed applicant for Dentca Base Premium, Dentca Base Hi-Impact?

The FDA 510(k) record lists Dentca, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dentca Base Premium, Dentca Base Hi-Impact?

The FDA product code for Dentca Base Premium, Dentca Base Hi-Impact is EBI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Dentca, Inc. als Antragsteller

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K261474DENTCA Tru FlexibleK192806DENTCA Crown and BridgeK172398DENTCA DENTURE TeethK162044Dentca Denture Base II

Verwandte Geräte (Code: EBI)

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K261802Glidewell™ Denture Base ResinPrismatik Dentalcraft, Inc.K261626UltraPrint Flexible Denture UVGuangzhou Heygears IMC., Inc.K262681NanoCeram Resin3BFAB TEKNOLOJI A.S.K262300Denture Base Resin V2Formlabs Ohio, Inc.K261474DENTCA Tru FlexibleDentca, Inc.K260569DB 4000 High Impact Denture BaseCarbon, Inc.

Offizielle Quelle

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