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FDA 510(k)

Porcelain Etch Gel

K-Nummer: K260430 · 2026-04-10

AntragstellerBelport Company, Inc., Gingi-Pak
Entscheidungsdatum2026-04-10
ProduktcodeKLE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Porcelain Etch Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Belport Company, Inc., Gingi-Pak. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10 under 510(k) number K260430. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Porcelain Etch Gel?

Porcelain Etch Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10. The listed applicant is Belport Company, Inc., Gingi-Pak. The 510(k) number is K260430.

When did Porcelain Etch Gel receive FDA 510(k) clearance?

Porcelain Etch Gel received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10, under 510(k) number K260430.

Who is the listed applicant for Porcelain Etch Gel?

The FDA 510(k) record lists Belport Company, Inc., Gingi-Pak as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Porcelain Etch Gel?

The FDA product code for Porcelain Etch Gel is KLE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Belport Company, Inc., Gingi-Pak als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KLE)

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Offizielle Quelle

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