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FDA 510(k)

Adhese 2

K-Nummer: K252450 · 2026-03-05

AntragstellerIvoclar Vivadent, Inc.
Entscheidungsdatum2026-03-05
ProduktcodeKLE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Adhese 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ivoclar Vivadent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-05 under 510(k) number K252450. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Adhese 2?

Adhese 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-05. The listed applicant is Ivoclar Vivadent, Inc.. The 510(k) number is K252450.

When did Adhese 2 receive FDA 510(k) clearance?

Adhese 2 received FDA 510(k) clearance on 2026-03-05, under 510(k) number K252450.

Who is the listed applicant for Adhese 2?

The FDA 510(k) record lists Ivoclar Vivadent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Adhese 2?

The FDA product code for Adhese 2 is KLE.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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