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FDA 510(k)

ProMin Dental Desensitizing Gel

K-Nummer: K231060 · 2024-06-13

AntragstellerBelport Company, Inc., Gingi-Pak
Entscheidungsdatum2024-06-13
ProduktcodeLBH
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ProMin Dental Desensitizing Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Belport Company, Inc., Gingi-Pak. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-13 under 510(k) number K231060. The device is classified under product code LBH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ProMin Dental Desensitizing Gel?

ProMin Dental Desensitizing Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-13. The listed applicant is Belport Company, Inc., Gingi-Pak. The 510(k) number is K231060.

When did ProMin Dental Desensitizing Gel receive FDA 510(k) clearance?

ProMin Dental Desensitizing Gel received FDA 510(k) clearance on 2024-06-13, under 510(k) number K231060.

Who is the listed applicant for ProMin Dental Desensitizing Gel?

The FDA 510(k) record lists Belport Company, Inc., Gingi-Pak as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProMin Dental Desensitizing Gel?

The FDA product code for ProMin Dental Desensitizing Gel is LBH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Belport Company, Inc., Gingi-Pak als Antragsteller

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K260430Porcelain Etch GelK251775RODIN CementK250279RC-SwiftPrepK250222SDF ProK240688RODIN Titan 3D ResinK231793RODIN 3D Resin SPLINT, Hard/Flex

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Verwandte Geräte (Code: LBH)

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K262243Profisil FreeKettenbach GmbH & Co. KGK253052Fluoride Varnish (Type A,Type C)Nagy Oral Technology Qinhuangdao Co., Ltd.K252073VOCO Profluorid Varnish + BioMinVoco GmbHK261404UltraEZUltradent Products, Inc.K260830APAPRO Desensitizer Homecare (Remineralisierende Anti-Sensitivität Zahnpasta)Sangi Co., Ltd.K250714FluoroDose VarnishCentrix, Inc.

Offizielle Quelle

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