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FDA 510(k)

Riva Star

K-Nummer: K172047 · 2018-04-11

AntragstellerSdi Limited
Entscheidungsdatum2018-04-11
ProduktcodePHR
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Riva Star is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sdi Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-11 under 510(k) number K172047. The device is classified under product code PHR. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Riva Star?

Riva Star is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-11. The listed applicant is Sdi Limited. The 510(k) number is K172047.

When did Riva Star receive FDA 510(k) clearance?

Riva Star received FDA 510(k) clearance on 2018-04-11, under 510(k) number K172047.

Who is the listed applicant for Riva Star?

The FDA 510(k) record lists Sdi Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Riva Star?

The FDA product code for Riva Star is PHR.

Weitere Einträge mit Sdi Limited als Antragsteller

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