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FDA 510(k)

Centrix FluoroSilver Silberdiaminfluorid 38%

K-Nummer: K222459 · 2023-10-27

AntragstellerCentrix, Inc.
Entscheidungsdatum2023-10-27
ProduktcodePHR
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Centrix FluoroSilver Silver Diamine Fluoride 38% is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centrix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27 under 510(k) number K222459. The device is classified under product code PHR. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Centrix FluoroSilver Silver Diamine Fluoride 38%?

Centrix FluoroSilver Silver Diamine Fluoride 38% is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27. The listed applicant is Centrix, Inc.. The 510(k) number is K222459.

When did Centrix FluoroSilver Silver Diamine Fluoride 38% receive FDA 510(k) clearance?

Centrix FluoroSilver Silver Diamine Fluoride 38% received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27, under 510(k) number K222459.

Who is the listed applicant for Centrix FluoroSilver Silver Diamine Fluoride 38%?

The FDA 510(k) record lists Centrix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Centrix FluoroSilver Silver Diamine Fluoride 38%?

The FDA product code for Centrix FluoroSilver Silver Diamine Fluoride 38% is PHR.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Centrix, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PHR)

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Offizielle Quelle

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