FDA 510(k)

e-SDF

K-Nummer: K240619 · 2024-03-06

Entscheidungsdatum2024-03-06

ProduktcodePHR

BeratungsausschussDE

EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

e-SDF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kids-E-Dental Llp. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06 under 510(k) number K240619. The device is classified under product code PHR. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the e-SDF?

e-SDF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06. The listed applicant is Kids-E-Dental Llp. The 510(k) number is K240619.

When did e-SDF receive FDA 510(k) clearance?

e-SDF received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06, under 510(k) number K240619.

Who is the listed applicant for e-SDF?

The FDA 510(k) record lists Kids-E-Dental Llp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for e-SDF?

The FDA product code for e-SDF is PHR.

Verwandte Geräte (Code: PHR)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K250222SDF ProBelport Company, Inc., Gingi-Pak K241041Silver Fluoride Hypersensitivity VarnishYoung Dental Manufacturing Co. 1, LLC K240059FAgamin®Tedequim Srl K222459Centrix FluoroSilver Silberdiaminfluorid 38%Centrix, Inc.K222323Black DiamondElevate Oral Care, LLC K172047Riva StarSdi Limited

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.