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FDA 510(k)

DEFEND Ear-loop Face Masks

K-Nummer: K201127 · 2021-04-14

AntragstellerYoung Dental Manufacturing Co. 1, LLC
Entscheidungsdatum2021-04-14
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DEFEND Ear-loop Face Masks is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Young Dental Manufacturing Co. 1, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-14 under 510(k) number K201127. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DEFEND Ear-loop Face Masks?

DEFEND Ear-loop Face Masks is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-14. The listed applicant is Young Dental Manufacturing Co. 1, LLC. The 510(k) number is K201127.

When did DEFEND Ear-loop Face Masks receive FDA 510(k) clearance?

DEFEND Ear-loop Face Masks received FDA 510(k) clearance on 2021-04-14, under 510(k) number K201127.

Who is the listed applicant for DEFEND Ear-loop Face Masks?

The FDA 510(k) record lists Young Dental Manufacturing Co. 1, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DEFEND Ear-loop Face Masks?

The FDA product code for DEFEND Ear-loop Face Masks is FXX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Young Dental Manufacturing Co. 1, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FXX)

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Offizielle Quelle

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