Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

BardPort®, SlimPort® und X-Port® Implantatportale

K-Nummer: K153359 · 2016-05-20

AntragstellerC.R. Bard, Inc.
Entscheidungsdatum2016-05-20
ProduktcodeLJT
BeratungsausschussLeitfaden: medical-regulatory-v1 Die medizinische Geräteverordnung für das Produkt [Produktname] von [Firmenname] unterliegt den folgenden Vorschriften: - Die FDA (Food and Drug Administration) hat das Produkt [Produktname] unter der 510(k)-Nummer [510(k)-Nummer] zugelassen. - Für bestimmte Indikationen kann eine PMA (PreMarket Approval) erforderlich sein. - Die klinische Studie [Studienname] (NCT [NCT-Nummer]) wurde mit dem PMID [PMID-Nummer] registriert. - Weitere Informationen finden Sie unter [URL]. Bitte beachten Sie, dass diese Übersetzung den originalen Text beibehält und keine rechtlichen oder medizinischen Ratschläge ersetzt.
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

BardPort®, SlimPort®, and X-Port® Implanted Ports is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20 under 510(k) number K153359. The device is classified under product code LJT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BardPort®, SlimPort®, and X-Port® Implanted Ports?

BardPort®, SlimPort®, and X-Port® Implanted Ports is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K153359.

When did BardPort®, SlimPort®, and X-Port® Implanted Ports receive FDA 510(k) clearance?

BardPort®, SlimPort®, and X-Port® Implanted Ports received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20, under 510(k) number K153359.

Who is the listed applicant for BardPort®, SlimPort®, and X-Port® Implanted Ports?

The FDA 510(k) record lists C.R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BardPort®, SlimPort®, and X-Port® Implanted Ports?

The FDA product code for BardPort®, SlimPort®, and X-Port® Implanted Ports is LJT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP-Systeme Externe Klinische Studien (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Der Einfluss der Sympathikmodulation auf den zerebralen Vasospasmus sekundär zu einem aneurysmalen SubarachnoidblutungSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit C.R. Bard, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253514Minnesota Vier-Lumen Ösophago-Gastrische Tamponadendoskopische Röhre - 18 Französische (0092220); Blakemore Ösophago-Nasogastrische Röhre - 20 Französische (0092100); Blakemore Ösophago-Nasogastrische Röhre - 16 Französische (0092300)K254076BD Touchless™ Plus Unisex Vorlubrierter Urethralkatheter-SetK252971Elyra™ Thulium-Faserlaser-System und Elyra™ Plus Thulium-Faserlaser-System (Laser, Fasern und Zubehör)K251864Kautschuk-Utility-KatheterK251186Bard® temporäre Pacing-Elektrode-Katheter Nadel / Kanüle (Einführgabel)K241334Halbflottierender temporärer Pacing-Elektrode-Katheter, bipolar, Edelstahl-Elektroden, 115 cm, 4Fr. (006221P); Halbflottierender temporärer Pacing-Elektrode-Katheter, bipolar, Edelstahl-Elektroden, 115 cm, 5Fr. (006225P); Halbflottierender temporärer Pacing-Elektrode-Katheter, bipolar, Edelstahl-Elektroden, 125 cm, 6Fr. (006241P); Halbflottierender temporärer Pacing-Elektrode-Katheter, bipolar, Edelstahl-Elektroden, 125 cm, 7Fr. (006242P); NBIH™ temporärer Pacing-Elektrode-Katheter,

Alle 67 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: LJT)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260916FLEXI-PORT™ KraftinjektionsimplantationsventilPortal Access, Inc.K252478Vaccess™ CT Low-Profile Power-Injectierbarer Implantatanschluss; Vaccess™ CT Power-Injectierbarer Implantatanschluss; PowerPort™ duo M.R.I.™ ImplantatanschlussBard Access Systems, Inc.K251253PowerPort™ ist ein implantierbarer Port; PowerPort™ Slim ist ein implantierbarer Port; PowerPort™ M.R.I.™ ist ein implantierbarer Port; PowerPort™ M.R.I.™ isp ist ein implantierbarer PortBard Access Systems, Inc.K242328PowerPort™ ClearVUE™ Slim Implantierbare Ports und PowerPort™ ClearVUE™ Slim Implantierbare PortsBard Access Systems, Inc.K232737PowerPort™ ClearVUE™ Slim ECG-fähiges Implantatventil; PowerPort™ ClearVUE™ isp ECG-fähiges Implantatventil; PowerPort™ isp M.R.I.™ ECG-fähiges Implantatventil; PowerPort™ Slim ECG-fähiges ImplantatventilBard Peripheral Vascular, Inc.K190559SmartPort+ Implantable Ports, SmartPort KunststoffimplantatportsAngioDynamics, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑