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FDA 510(k)

PowerPort™ ClearVUE™ Slim Implantable Ports and PowerPort™ ClearVUE™ Slim Implantable Ports

K-Nummer: K242328 · 2024-10-31

AntragstellerBard Access Systems, Inc.
Entscheidungsdatum2024-10-31
ProduktcodeLJT
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PowerPort™ ClearVUE™ Slim Implantable Ports and PowerPort™ ClearVUE™ Slim Implantable Ports is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bard Access Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-31 under 510(k) number K242328. The device is classified under product code LJT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PowerPort™ ClearVUE™ Slim Implantable Ports and PowerPort™ ClearVUE™ Slim Implantable Ports?

PowerPort™ ClearVUE™ Slim Implantable Ports and PowerPort™ ClearVUE™ Slim Implantable Ports is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-31. The listed applicant is Bard Access Systems, Inc.. The 510(k) number is K242328.

When did PowerPort™ ClearVUE™ Slim Implantable Ports and PowerPort™ ClearVUE™ Slim Implantable Ports receive FDA 510(k) clearance?

PowerPort™ ClearVUE™ Slim Implantable Ports and PowerPort™ ClearVUE™ Slim Implantable Ports received FDA 510(k) clearance on 2024-10-31, under 510(k) number K242328.

Who is the listed applicant for PowerPort™ ClearVUE™ Slim Implantable Ports and PowerPort™ ClearVUE™ Slim Implantable Ports?

The FDA 510(k) record lists Bard Access Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PowerPort™ ClearVUE™ Slim Implantable Ports and PowerPort™ ClearVUE™ Slim Implantable Ports?

The FDA product code for PowerPort™ ClearVUE™ Slim Implantable Ports and PowerPort™ ClearVUE™ Slim Implantable Ports is LJT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Bard Access Systems, Inc. als Antragsteller

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K252478Vaccess™ CT Low-Profile Power-Injectable Implantable Port; Vaccess™ CT Power-Injectable Implantable Port; PowerPort™ duo M.R.I. ™ Implantable PortK251253PowerPort™ isp Implantable Port; PowerPort™ Slim Implantable Port; PowerPort™ M.R.I. ™ Implantable Port; PowerPort™ M.R.I.™ isp Implantable PortK241353PowerLoc™ Max Power Injectable Infusion Set; SafeStep™ Huber Needle SetK240146BD Prevue™ II Peripheral Vascular Access SystemK222232Sherlock 3CG® Tip Positioning System (TPS) Stylet/T-Lock AssemblyK210264BD PowerPiCC Catheter

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Verwandte Geräte (Code: LJT)

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K260916FLEXI-PORT™ Power Injectable Implantable PortPortal Access, Inc.K252478Vaccess™ CT Low-Profile Power-Injectable Implantable Port; Vaccess™ CT Power-Injectable Implantable Port; PowerPort™ duo M.R.I. ™ Implantable PortBard Access Systems, Inc.K251253PowerPort™ isp Implantable Port; PowerPort™ Slim Implantable Port; PowerPort™ M.R.I. ™ Implantable Port; PowerPort™ M.R.I.™ isp Implantable PortBard Access Systems, Inc.K232737PowerPort™ ClearVUE™ Slim ECG Enabled Implantable Port; PowerPort™ ClearVUE™ isp ECG Enabled Implantable Port; PowerPort™ isp M.R.I.™ ECG Enabled Implantable Port; PowerPort™ Slim ECG Enabled Implantable PortBard Peripheral Vascular, Inc.K190559SmartPort+ Implantable Ports, SmartPort Plastic Implantable PortsAngioDynamics, Inc.K181446Bard Power-Injectable Implantable Ports (PowerPorts®)C.R. Bard, Inc.

Offizielle Quelle

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