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FDA 510(k)

Bard Power-Injectable Implantable Ports (PowerPorts®)

K-Nummer: K181446 · 2019-07-08

AntragstellerC.R. Bard, Inc.
Entscheidungsdatum2019-07-08
ProduktcodeLJT
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Bard Power-Injectable Implantable Ports (PowerPorts®) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-08 under 510(k) number K181446. The device is classified under product code LJT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Bard Power-Injectable Implantable Ports (PowerPorts®)?

Bard Power-Injectable Implantable Ports (PowerPorts®) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-08. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K181446.

When did Bard Power-Injectable Implantable Ports (PowerPorts®) receive FDA 510(k) clearance?

Bard Power-Injectable Implantable Ports (PowerPorts®) received FDA 510(k) clearance on 2019-07-08, under 510(k) number K181446.

Who is the listed applicant for Bard Power-Injectable Implantable Ports (PowerPorts®)?

The FDA 510(k) record lists C.R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bard Power-Injectable Implantable Ports (PowerPorts®)?

The FDA product code for Bard Power-Injectable Implantable Ports (PowerPorts®) is LJT.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit C.R. Bard, Inc. als Antragsteller

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K253514Minnesota Four-Lumen Esophagogastric Tamponade Tube - 18 French (0092220); Blakemore Esophageal-Nasogastric Tube - 20 French (0092100); Blakemore Esophageal-Nasogastric Tube - 16 French (0092300)K254076BD Touchless™ Plus Unisex Pre-Lubricated Urethral Catheter KitK252971Elyra™ Thulium Fiber Laser System and Elyra™ Plus Thulium Fiber Laser System (Laser, Fibers, and Accessories)K251864Rubber Utility CatheterK251186Bard® Temporary Pacing Electrode Catheter Needle / Cannula (Introducer)K241334Semi-Floating Temporary Pacing Electrode Catheter, Bipolar, Stainless Steel Electrodes, 115 cm, 4Fr. (006221P); Semi-Floating Temporary Pacing Electrode Catheter, Bipolar, Stainless Steel Electrodes, 115 cm, 5Fr. (006225P); Semi-Floating Temporary Pacing Electrode Catheter, Bipolar, Stainless Steel Electrodes, 125 cm, 6Fr. (006241P); Semi-Floating Temporary Pacing Electrode Catheter, Bipolar, Stainless Steel Electrodes, 125 cm, 7Fr. (006242P); NBIH™ Temporary Pacing Electrode Catheter,

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Verwandte Geräte (Code: LJT)

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Offizielle Quelle

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