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FDA 510(k)

CARE BRAND Locking Bone Plates and Screws Osteosynthesis Plating System, CARE Brand of DHS/DCS Plating System

K-Nummer: K153374 · 2016-06-17

AntragstellerOrthocare
Entscheidungsdatum2016-06-17
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CARE BRAND Locking Bone Plates and Screws Osteosynthesis Plating System, CARE Brand of DHS/DCS Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthocare. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-17 under 510(k) number K153374. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CARE BRAND Locking Bone Plates and Screws Osteosynthesis Plating System, CARE Brand of DHS/DCS Plating System?

CARE BRAND Locking Bone Plates and Screws Osteosynthesis Plating System, CARE Brand of DHS/DCS Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-17. The listed applicant is Orthocare. The 510(k) number is K153374.

When did CARE BRAND Locking Bone Plates and Screws Osteosynthesis Plating System, CARE Brand of DHS/DCS Plating System receive FDA 510(k) clearance?

CARE BRAND Locking Bone Plates and Screws Osteosynthesis Plating System, CARE Brand of DHS/DCS Plating System received FDA 510(k) clearance on 2016-06-17, under 510(k) number K153374.

Who is the listed applicant for CARE BRAND Locking Bone Plates and Screws Osteosynthesis Plating System, CARE Brand of DHS/DCS Plating System?

The FDA 510(k) record lists Orthocare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CARE BRAND Locking Bone Plates and Screws Osteosynthesis Plating System, CARE Brand of DHS/DCS Plating System?

The FDA product code for CARE BRAND Locking Bone Plates and Screws Osteosynthesis Plating System, CARE Brand of DHS/DCS Plating System is HRS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: HRS)

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Offizielle Quelle

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