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FDA 510(k)

Sleep Profiler

K-Nummer: K153412 · 2016-03-14

AntragstellerAdvanced Brain Monitoring, Inc.
Entscheidungsdatum2016-03-14
ProduktcodeOLZ
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sleep Profiler is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Brain Monitoring, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-14 under 510(k) number K153412. The device is classified under product code OLZ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sleep Profiler?

Sleep Profiler is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-14. The listed applicant is Advanced Brain Monitoring, Inc.. The 510(k) number is K153412.

When did Sleep Profiler receive FDA 510(k) clearance?

Sleep Profiler received FDA 510(k) clearance on 2016-03-14, under 510(k) number K153412.

Who is the listed applicant for Sleep Profiler?

The FDA 510(k) record lists Advanced Brain Monitoring, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sleep Profiler?

The FDA product code for Sleep Profiler is OLZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: OLZ)

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K253390SOMNUM (SOMNUM)Honeynaps Co., Ltd.K253668Onera SleepMap (SLEEPMAP)Onera B.V.K250851Hypnos (369054-200)Cadwell Industries, Inc.K252330DeepRESPNox Medical EhfK250058NEAT 001Brain Electrophysiology Laboratory Company, LLCK241960DeepRESPNox Medical Ehf

Offizielle Quelle

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