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FDA 510(k)

SOMNUM (SOMNUM)

K-Nummer: K253390 · 2026-06-27

AntragstellerHoneynaps Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-06-27
ProduktcodeOLZ
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SOMNUM (SOMNUM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Honeynaps Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-27 under 510(k) number K253390. The device is classified under product code OLZ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SOMNUM (SOMNUM)?

SOMNUM (SOMNUM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-27. The listed applicant is Honeynaps Co., Ltd.. The 510(k) number is K253390.

When did SOMNUM (SOMNUM) receive FDA 510(k) clearance?

SOMNUM (SOMNUM) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-27, under 510(k) number K253390.

Who is the listed applicant for SOMNUM (SOMNUM)?

The FDA 510(k) record lists Honeynaps Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SOMNUM (SOMNUM)?

The FDA product code for SOMNUM (SOMNUM) is OLZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Honeynaps Co., Ltd. als Antragsteller

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K223922SOMNUM (V.1.1.2.)

Verwandte Geräte (Code: OLZ)

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Offizielle Quelle

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