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FDA 510(k)

PASS LP Wirbelsäulensystem

K-Nummer: K153413 · 2016-04-22

AntragstellerMedicrea International SA
Entscheidungsdatum2016-04-22
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

PASS LP Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medicrea International SA. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22 under 510(k) number K153413. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PASS LP Spinal System?

PASS LP Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22. The listed applicant is Medicrea International SA. The 510(k) number is K153413.

When did PASS LP Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

PASS LP Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22, under 510(k) number K153413.

Who is the listed applicant for PASS LP Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Medicrea International SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PASS LP Spinal System?

The FDA product code for PASS LP Spinal System is NKB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Medicrea International SA als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NKB)

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Offizielle Quelle

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