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FDA 510(k)

LigaPASS™ 2.0 Ligament Augmentation System

K-Nummer: K213659 · 2022-05-24

AntragstellerMedicrea International SA
Entscheidungsdatum2022-05-24
ProduktcodeOWI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LigaPASS™ 2.0 Ligament Augmentation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medicrea International SA. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-24 under 510(k) number K213659. The device is classified under product code OWI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LigaPASS™ 2.0 Ligament Augmentation System?

LigaPASS™ 2.0 Ligament Augmentation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-24. The listed applicant is Medicrea International SA. The 510(k) number is K213659.

When did LigaPASS™ 2.0 Ligament Augmentation System receive FDA 510(k) clearance?

LigaPASS™ 2.0 Ligament Augmentation System received FDA 510(k) clearance on 2022-05-24, under 510(k) number K213659.

Who is the listed applicant for LigaPASS™ 2.0 Ligament Augmentation System?

The FDA 510(k) record lists Medicrea International SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LigaPASS™ 2.0 Ligament Augmentation System?

The FDA product code for LigaPASS™ 2.0 Ligament Augmentation System is OWI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Medicrea International SA als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OWI)

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K261374LigaPASS™ SystemMedicrea International S.A.SK253615Invictus Bands SystemAlphatec Spine, Inc.K222097OLYMPIC Deformity Band SystemAstura MedicalK230565HILINE™ Fixation SystemGlobus Medical, Inc.K211057LigaPASS® Spinal System, CD Horizon™ Spinal SystemMedtronic, Inc.K201240Mariner Cap SystemSeaSpine Orthopedics Corporation

Offizielle Quelle

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