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FDA 510(k)

UNiD Patient-matched PLIF cage

K-Nummer: K182158 · 2019-07-15

AntragstellerMedicrea International SA
Entscheidungsdatum2019-07-15
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

UNiD Patient-matched PLIF cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medicrea International SA. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-15 under 510(k) number K182158. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the UNiD Patient-matched PLIF cage?

UNiD Patient-matched PLIF cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-15. The listed applicant is Medicrea International SA. The 510(k) number is K182158.

When did UNiD Patient-matched PLIF cage receive FDA 510(k) clearance?

UNiD Patient-matched PLIF cage received FDA 510(k) clearance on 2019-07-15, under 510(k) number K182158.

Who is the listed applicant for UNiD Patient-matched PLIF cage?

The FDA 510(k) record lists Medicrea International SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UNiD Patient-matched PLIF cage?

The FDA product code for UNiD Patient-matched PLIF cage is MAX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Medicrea International SA als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MAX)

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Offizielle Quelle

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