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FDA 510(k)

Invictus Bands System

K-Nummer: K253615 · 2026-03-25

AntragstellerAlphatec Spine, Inc.
Entscheidungsdatum2026-03-25
ProduktcodeOWI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Invictus Bands System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-25 under 510(k) number K253615. The device is classified under product code OWI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Invictus Bands System?

Invictus Bands System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-25. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. The 510(k) number is K253615.

When did Invictus Bands System receive FDA 510(k) clearance?

Invictus Bands System received FDA 510(k) clearance on 2026-03-25, under 510(k) number K253615.

Who is the listed applicant for Invictus Bands System?

The FDA 510(k) record lists Alphatec Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Invictus Bands System?

The FDA product code for Invictus Bands System is OWI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Alphatec Spine, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OWI)

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K261374LigaPASS™ SystemMedicrea International S.A.SK222097OLYMPIC Deformity Band SystemAstura MedicalK230565HILINE™ Fixation SystemGlobus Medical, Inc.K213659LigaPASS™ 2.0 Ligament Augmentation SystemMedicrea International SAK211057LigaPASS® Spinal System, CD Horizon™ Spinal SystemMedtronic, Inc.K201240Mariner Cap SystemSeaSpine Orthopedics Corporation

Offizielle Quelle

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