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FDA 510(k)

IdentiTi II Cervical Interbody System

K-Nummer: K251080 · 2025-07-03

AntragstellerAlphatec Spine, Inc.
Entscheidungsdatum2025-07-03
ProduktcodeODP
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

IdentiTi II Cervical Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03 under 510(k) number K251080. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the IdentiTi II Cervical Interbody System?

IdentiTi II Cervical Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. The 510(k) number is K251080.

When did IdentiTi II Cervical Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

IdentiTi II Cervical Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03, under 510(k) number K251080.

Who is the listed applicant for IdentiTi II Cervical Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Alphatec Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IdentiTi II Cervical Interbody System?

The FDA product code for IdentiTi II Cervical Interbody System is ODP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Alphatec Spine, Inc. als Antragsteller

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K261284Invictus® Small Stature Spinal Fixation System; Invictus® 2.0 Spinal Fixation SystemK253216IntraOp Alignment System; CONTOUR3D Bending SystemK253615Invictus Bands SystemK252597Valence Robotic Navigation System; Valence Robotic Navigation Instruments (For Use with StealthStation)K252842SafeOp 3: Neural Informatix SystemK251965Proximity Anterior Cervical Plate System; Segmental Plating System (SPS)

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Verwandte Geräte (Code: ODP)

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K262595VariLift-C Cervical Interbody Fusion SystemWenzel Spine, Inc.K262489BluEX Cervical Expandable Cage SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K2530413d Cage CervicalFims Co., Ltd.K262061Tritanium® C Anterior Cervical Cage; Tritanium® PL Cage; Tritanium® TL Curved Posterior Lumbar Cage; Aero® -C Cervical Cage System; AVS® Anchor-C Cervical Cage System; AVS® TL PEEK Spacer; AVS® PL PEEK Spacers; AVS® Navigator PEEK Spacer; AVS® AS PEEK Spacer; Monterey™ AL Interbody System; Aleutian IBF System; Cascadia Interbody System; Chesapeake Stabilization System; Sahara Stabilization System; SANTORINI™ Corpectomy Cage System; MOJAVE Interbody System; VLIFT VERTEBRAL BODY REPLACEMStryker SpineK254130C.A. Medical Interbody Fusion SystemC.A. Medical, LLCK260840BluEX Cervical Expandable Cage SystemL&K BIOMED Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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