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FDA 510(k)

IntraOp Alignment System; CONTOUR3D Bending System

K-Nummer: K253216 · 2026-06-25

AntragstellerAlphatec Spine, Inc.
Entscheidungsdatum2026-06-25
ProduktcodeSIN
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

IntraOp Alignment System; CONTOUR3D Bending System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25 under 510(k) number K253216. The device is classified under product code SIN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the IntraOp Alignment System; CONTOUR3D Bending System?

IntraOp Alignment System; CONTOUR3D Bending System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. The 510(k) number is K253216.

When did IntraOp Alignment System; CONTOUR3D Bending System receive FDA 510(k) clearance?

IntraOp Alignment System; CONTOUR3D Bending System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25, under 510(k) number K253216.

Who is the listed applicant for IntraOp Alignment System; CONTOUR3D Bending System?

The FDA 510(k) record lists Alphatec Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IntraOp Alignment System; CONTOUR3D Bending System?

The FDA product code for IntraOp Alignment System; CONTOUR3D Bending System is SIN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Alphatec Spine, Inc. als Antragsteller

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