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FDA 510(k)

Mariner Cap System

K-Nummer: K201240 · 2020-08-05

AntragstellerSeaSpine Orthopedics Corporation
Entscheidungsdatum2020-08-05
ProduktcodeOWI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Mariner Cap System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SeaSpine Orthopedics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-05 under 510(k) number K201240. The device is classified under product code OWI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Mariner Cap System?

Mariner Cap System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-05. The listed applicant is SeaSpine Orthopedics Corporation. The 510(k) number is K201240.

When did Mariner Cap System receive FDA 510(k) clearance?

Mariner Cap System received FDA 510(k) clearance on 2020-08-05, under 510(k) number K201240.

Who is the listed applicant for Mariner Cap System?

The FDA 510(k) record lists SeaSpine Orthopedics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mariner Cap System?

The FDA product code for Mariner Cap System is OWI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit SeaSpine Orthopedics Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OWI)

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K261374LigaPASS™ SystemMedicrea International S.A.SK253615Invictus Bands SystemAlphatec Spine, Inc.K222097OLYMPIC Deformity Band SystemAstura MedicalK230565HILINE™ Fixation SystemGlobus Medical, Inc.K213659LigaPASS™ 2.0 Ligament Augmentation SystemMedicrea International SAK211057LigaPASS® Spinal System, CD Horizon™ Spinal SystemMedtronic, Inc.

Offizielle Quelle

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