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FDA 510(k)

Reef L Interbody System; WaveForm L Interbody System

K-Nummer: K240566 · 2024-04-26

AntragstellerSeaSpine Orthopedics Corporation
Entscheidungsdatum2024-04-26
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Reef L Interbody System; WaveForm L Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SeaSpine Orthopedics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26 under 510(k) number K240566. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Reef L Interbody System; WaveForm L Interbody System?

Reef L Interbody System; WaveForm L Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26. The listed applicant is SeaSpine Orthopedics Corporation. The 510(k) number is K240566.

When did Reef L Interbody System; WaveForm L Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Reef L Interbody System; WaveForm L Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26, under 510(k) number K240566.

Who is the listed applicant for Reef L Interbody System; WaveForm L Interbody System?

The FDA 510(k) record lists SeaSpine Orthopedics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reef L Interbody System; WaveForm L Interbody System?

The FDA product code for Reef L Interbody System; WaveForm L Interbody System is MAX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit SeaSpine Orthopedics Corporation als Antragsteller

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K253420Admiral ACP System; Explorer TO System; Laminoplasty System; Manta Ray TDF Spacer; Meridian Interbody System; Meridian Anterior Plate System; Reef L Interbody System; Reef TO/TA System; Regatta Lateral System; Regatta Lateral Plate System; Shoreline ACS Interbody System; Shoreline Threaded TruProfile Plate; Shoreline RT Interbody System; Vu Mesh; WaveForm A Interbody System; WaveForm C Interbody System; WaveForm L Interbody System; WaveForm TA Interbody System; WaveForm TO Interbody SystemK250908Virata Spinal Fixation SystemK243659FLASH™ Facet Fusion Instruments, IsoTis® Facet Fusion InstrumentsK242273Cove Putty, OsteoCove PuttyK241466Shoreline ACS Interbody System; Shoreline RT Interbody System; Regatta Lateral System; Reef L Interbody System; Reef TO/TA System; Meridian Interbody System; WaveForm C Interbody System; WaveForm L Interbody System; WaveForm TO Interbody System; WaveForm TA Interbody System; WaveForm A Interbody SystemK232566NewPort Spinal System; Daytona Small Stature Spinal System; Malibu Spinal System; Mariner Pedicle Screw Systems: Mariner Outrigger Revision System; Mariner MIS Pedicle Screw System; Mariner Deformity System; Mariner RDX System

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Verwandte Geräte (Code: MAX)

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K261049SCALA® TLSpineart SAK261430TruLift Expandable SystemLife Spine, Inc.K253011Catalyft PL Expandable Interbody SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K261020Symmetrix™ L Spinal SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K253420Admiral ACP System; Explorer TO System; Laminoplasty System; Manta Ray TDF Spacer; Meridian Interbody System; Meridian Anterior Plate System; Reef L Interbody System; Reef TO/TA System; Regatta Lateral System; Regatta Lateral Plate System; Shoreline ACS Interbody System; Shoreline Threaded TruProfile Plate; Shoreline RT Interbody System; Vu Mesh; WaveForm A Interbody System; WaveForm C Interbody System; WaveForm L Interbody System; WaveForm TA Interbody System; WaveForm TO Interbody SystemSeaSpine Orthopedics CorporationK253151Fule Interbody Fusion Cage SystemBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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