Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

CG+ Pfeil JACC mit Arrow VPS Stylus, CG+ Pfeil JACC

K-Nummer: K153423 · 2016-01-28

AntragstellerArrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Inc.)
Entscheidungsdatum2016-01-28
ProduktcodeLJS
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CG+ Arrow JACC powered by Arrow VPS Stylet, CG+ Arrow JACC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-28 under 510(k) number K153423. The device is classified under product code LJS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CG+ Arrow JACC powered by Arrow VPS Stylet, CG+ Arrow JACC?

CG+ Arrow JACC powered by Arrow VPS Stylet, CG+ Arrow JACC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-28. The listed applicant is Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Inc.). The 510(k) number is K153423.

When did CG+ Arrow JACC powered by Arrow VPS Stylet, CG+ Arrow JACC receive FDA 510(k) clearance?

CG+ Arrow JACC powered by Arrow VPS Stylet, CG+ Arrow JACC received FDA 510(k) clearance on 2016-01-28, under 510(k) number K153423.

Who is the listed applicant for CG+ Arrow JACC powered by Arrow VPS Stylet, CG+ Arrow JACC?

The FDA 510(k) record lists Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CG+ Arrow JACC powered by Arrow VPS Stylet, CG+ Arrow JACC?

The FDA product code for CG+ Arrow JACC powered by Arrow VPS Stylet, CG+ Arrow JACC is LJS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Inc.) als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K180395EZ-IO Intraknochenes Vaszugangs-SystemK163513Arrow Endurance Extended Dwell Peripheralkatheter-SystemK161313ARROW Druckinjektierbarer Mittelkatheter mit Chlorag+ard Antimikrobieller und AntithrombozytengrundtechnologieK160018Arrow Quickflash ArterienkatheterisierungsvorrichtungK153487CG+ Pfeil PICC mit Arrow VPS Stylet PLUS und Arrow VPS Stylet PLUS angetrieben

Verwandte Geräte (Code: LJS)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260929Neonav ECG Tip Location SystemNavi Medical TechnologiesK252373BioFlo Hybrid PICC mit ENDEXO-Technologie und PASV-Ventiltechnologie; BioFlo PICC mit ENDEXO-Technologie und PASV-Ventiltechnologie; BioFlo PICC mit ENDEXO-Technologie; BioFlo Midline Katheter; Xcela Power Injectable PICC; Xcela PICC mit PASV-Ventiltechnologie; Xcela Hybrid PICC mit PASV-VentiltechnologieSpectrum VascularK252792PM2™ System with ECGuide™ ConnectorPiccolo Medical, Inc.K243458HydroPICC 4Fr Single Lumen Marked catheter, 130 cm guidewire - Basic Kit (70001301); HydroPICC 4Fr Single Lumen Marked catheter, 70 cm guidewire - Basic Kit (70001302); HydroPICC 4Fr Single Lumen Marked catheter - Maximal Barrier kit (70001304); HydroPICC 5Fr Dual Lumen Marked catheter, 130 cm guidewire - Basic Kit (70002301); HydroPICC 5Fr Dual Lumen Marked catheter, 70 cm guidewire - Basic Kit (70002302); HydroPICC 5Fr Dual Lumen Marked catheter - Maximal Barrier kit (70002304); HydrAccess Vascular, Inc.K251212Dual-Lumen 5Fr HydroPICC Katheter (PICC-251CM) (PICC-251CM); Dual-Lumen 5Fr HydroPICC Katheter (PICC-252CM) (PICC-252CM)Access Vascular, Inc.K243484PM2+ System and SmartPICC StyletPiccolo Medical, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑