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FDA 510(k)

Arrow Endurance Extended Dwell Peripheralkatheter-System

K-Nummer: K163513 · 2017-02-24

AntragstellerArrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Inc.)
Entscheidungsdatum2017-02-24
ProduktcodeFOZ
BeratungsausschussLeitfaden: medical-regulatory-v1 Die medizinische Geräteverordnung für das Produkt [Produktname] von [Firmenname] unterliegt den folgenden Vorschriften: - Die FDA (Food and Drug Administration) hat das Produkt [Produktname] unter der 510(k)-Nummer [510(k)-Nummer] zugelassen. - Für bestimmte Indikationen kann eine PMA (PreMarket Approval) erforderlich sein. - Die klinische Studie [Studienname] (NCT [NCT-Nummer]) wurde mit dem PMID [PMID-Nummer] registriert. - Weitere Informationen finden Sie unter [URL]. Bitte beachten Sie, dass diese Übersetzung den originalen Text beibehält und keine rechtlichen oder medizinischen Ratschläge ersetzt.
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Arrow Endurance Extended Dwell Peripheral Catheter System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24 under 510(k) number K163513. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Arrow Endurance Extended Dwell Peripheral Catheter System?

Arrow Endurance Extended Dwell Peripheral Catheter System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24. The listed applicant is Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Inc.). The 510(k) number is K163513.

When did Arrow Endurance Extended Dwell Peripheral Catheter System receive FDA 510(k) clearance?

Arrow Endurance Extended Dwell Peripheral Catheter System received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24, under 510(k) number K163513.

Who is the listed applicant for Arrow Endurance Extended Dwell Peripheral Catheter System?

The FDA 510(k) record lists Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arrow Endurance Extended Dwell Peripheral Catheter System?

The FDA product code for Arrow Endurance Extended Dwell Peripheral Catheter System is FOZ.

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Offizielle Quelle

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