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FDA 510(k)

MedSource QuickSafe™ Safety IV Catheter; MedSource PurSafe™ Safety IV Catheter

K-Nummer: K260539 · 2026-07-09

AntragstellerMedSource Labs, LLC
Entscheidungsdatum2026-07-09
ProduktcodeFOZ
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MedSource QuickSafe™ Safety IV Catheter; MedSource PurSafe™ Safety IV Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MedSource Labs, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-09 under 510(k) number K260539. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MedSource QuickSafe™ Safety IV Catheter; MedSource PurSafe™ Safety IV Catheter?

MedSource QuickSafe™ Safety IV Catheter; MedSource PurSafe™ Safety IV Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-09. The listed applicant is MedSource Labs, LLC. The 510(k) number is K260539.

When did MedSource QuickSafe™ Safety IV Catheter; MedSource PurSafe™ Safety IV Catheter receive FDA 510(k) clearance?

MedSource QuickSafe™ Safety IV Catheter; MedSource PurSafe™ Safety IV Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-07-09, under 510(k) number K260539.

Who is the listed applicant for MedSource QuickSafe™ Safety IV Catheter; MedSource PurSafe™ Safety IV Catheter?

The FDA 510(k) record lists MedSource Labs, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MedSource QuickSafe™ Safety IV Catheter; MedSource PurSafe™ Safety IV Catheter?

The FDA product code for MedSource QuickSafe™ Safety IV Catheter; MedSource PurSafe™ Safety IV Catheter is FOZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit MedSource Labs, LLC als Antragsteller

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K261041ClearSafe Closed System

Verwandte Geräte (Code: FOZ)

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K260432Ruby Intravascular CatheterVenocare, Inc.K260165Unimpregnated Central Venous CatheterSpectrum VascularK261041ClearSafe Closed SystemMedSource Labs, LLCK253235Introcan Safety® Deep Access XL IV CatheterB.Braun Medical, Inc.K252137BD Insyte™ IV CatheterBecton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.K252513Polywin Safety (14G x 51mm; 16G x 51mm; 18G x 64mm; 20G x 64mm; 20G x 45mm; 22G x 64mm; 22G x 45mm; 24G x 32mm; 24G x 14mm, 26G x 14mm); Polywin Safety Adva (20G x 45mm; 22G x 64mm; 22G x 45mm ; 24G x 32 mm; 24G x 14mm; 14G x 51mm; 16G x 51mm; 18G x 64mm; 20G x 64mm, 26G x 14mm)Poly Medicure Limited

Offizielle Quelle

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