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FDA 510(k)

Unimpregnated Central Venous Catheter

K-Nummer: K260165 · 2026-08-10

AntragstellerSpectrum Vascular
Entscheidungsdatum2026-08-10
ProduktcodeFOZ
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Unimpregnated Central Venous Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectrum Vascular. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-10 under 510(k) number K260165. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Unimpregnated Central Venous Catheter?

Unimpregnated Central Venous Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-10. The listed applicant is Spectrum Vascular. The 510(k) number is K260165.

When did Unimpregnated Central Venous Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Unbehandelter Zentralvenenkatheter erhielt am 10.08.2026 die FDA 510(k)-Zulassung unter der 510(k)-Nummer K260165.

Who is the listed applicant for Unimpregnated Central Venous Catheter?

The FDA 510(k) record lists Spectrum Vascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Unimpregnated Central Venous Catheter?

The FDA product code for Unimpregnated Central Venous Catheter is FOZ.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Spectrum Vascular als Antragsteller

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K261455Arterial Pressure Monitoring Set/TrayK254278Arterial Pressure Monitoring Set/TrayK252373BioFlo Hybrid PICC with ENDEXO Technology and PASV Valve Technology; BioFlo PICC with ENDEXO Technology and PASV Valve Technology; BioFlo PICC with ENDEXO Technology; BioFlo Midline Catheter; Xcela Power Injectable PICC; Xcela PICC with PASV Valve Technology; Xcela Hybrid PICC with PASV Valve TechnologyK250724Intraosseous Infusion NeedlesK241115SV Spectrum MRC Central Venous Catheter; SV Spectrum MR Central Venous Catheter; SV Central Venous Catheter

Verwandte Geräte (Code: FOZ)

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K260432Ruby Intravascular CatheterVenocare, Inc.K261041ClearSafe Closed SystemMedSource Labs, LLCK260539MedSource QuickSafe™ Safety IV Catheter; MedSource PurSafe™ Safety IV CatheterMedSource Labs, LLCK253235Introcan Safety® Deep Access XL IV CatheterB.Braun Medical, Inc.K252137BD Insyte™ IV CatheterBecton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.K252513Polywin Safety (14G x 51mm; 16G x 51mm; 18G x 64mm; 20G x 64mm; 20G x 45mm; 22G x 64mm; 22G x 45mm; 24G x 32mm; 24G x 14mm, 26G x 14mm); Polywin Safety Adva (20G x 45mm; 22G x 64mm; 22G x 45mm ; 24G x 32 mm; 24G x 14mm; 14G x 51mm; 16G x 51mm; 18G x 64mm; 20G x 64mm, 26G x 14mm)Poly Medicure Limited

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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