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FDA 510(k)

Ruby Intravascular Catheter

K-Nummer: K260432 · 2026-09-02

AntragstellerVenocare, Inc.
Entscheidungsdatum2026-09-02
ProduktcodeFOZ
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ruby Intravascular Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Venocare, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-02 under 510(k) number K260432. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ruby Intravascular Catheter?

Ruby Intravascular Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-02. The listed applicant is Venocare, Inc.. The 510(k) number is K260432.

When did Ruby Intravascular Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Ruby Intravascular Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-09-02, under 510(k) number K260432.

Who is the listed applicant for Ruby Intravascular Catheter?

The FDA 510(k) record lists Venocare, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ruby Intravascular Catheter?

The FDA product code for Ruby Intravascular Catheter is FOZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Venocare, Inc. als Antragsteller

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K244047Navi™ Needle-free Blood Collection Device (VNC20500FG, VNC22500FG, VNC24500FG)K243105Ruby Intravascular Catheter

Verwandte Geräte (Code: FOZ)

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K260165Unimpregnated Central Venous CatheterSpectrum VascularK261041ClearSafe Closed SystemMedSource Labs, LLCK260539MedSource QuickSafe™ Safety IV Catheter; MedSource PurSafe™ Safety IV CatheterMedSource Labs, LLCK253235Introcan Safety® Deep Access XL IV CatheterB.Braun Medical, Inc.K252137BD Insyte™ IV CatheterBecton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.K252513Polywin Safety (14G x 51mm; 16G x 51mm; 18G x 64mm; 20G x 64mm; 20G x 45mm; 22G x 64mm; 22G x 45mm; 24G x 32mm; 24G x 14mm, 26G x 14mm); Polywin Safety Adva (20G x 45mm; 22G x 64mm; 22G x 45mm ; 24G x 32 mm; 24G x 14mm; 14G x 51mm; 16G x 51mm; 18G x 64mm; 20G x 64mm, 26G x 14mm)Poly Medicure Limited

Offizielle Quelle

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