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FDA 510(k)

BD Insyte™ IV Catheter

K-Nummer: K252137 · 2026-04-02

AntragstellerBecton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.
Entscheidungsdatum2026-04-02
ProduktcodeFOZ
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BD Insyte™ IV Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02 under 510(k) number K252137. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BD Insyte™ IV Catheter?

BD Insyte™ IV Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02. The listed applicant is Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.. The 510(k) number is K252137.

When did BD Insyte™ IV Catheter receive FDA 510(k) clearance?

BD Insyte™ IV Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02, under 510(k) number K252137.

Who is the listed applicant for BD Insyte™ IV Catheter?

The FDA 510(k) record lists Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Insyte™ IV Catheter?

The FDA product code for BD Insyte™ IV Catheter is FOZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc. als Antragsteller

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K251422BD Saf-T-Intima™ Subcutaneous Catheter SystemK243403BD Nexiva™ Closed IV Catheter SystemK251155BD Cathena™ Safety IV CatheterK251654BD Insyte™ Autoguard™ Shielded IV Catheter, BD Insyte™ Autoguard™ BC Shielded IV Catheter and BD Insyte™ Autoguard™ BC Pro Shielded IV CatheterK250682BD Nexiva™ Diffusics™ Closed IV Catheter System and BD Nexiva™ Diffusics™ Closed IV Catheter System with BD MaxZero™ Needle-free ConnectorK241586PIVO™ Pro Needle-free Blood Collection Device

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Verwandte Geräte (Code: FOZ)

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K260432Ruby Intravascular CatheterVenocare, Inc.K260165Unimpregnated Central Venous CatheterSpectrum VascularK261041ClearSafe Closed SystemMedSource Labs, LLCK260539MedSource QuickSafe™ Safety IV Catheter; MedSource PurSafe™ Safety IV CatheterMedSource Labs, LLCK253235Introcan Safety® Deep Access XL IV CatheterB.Braun Medical, Inc.K252513Polywin Safety (14G x 51mm; 16G x 51mm; 18G x 64mm; 20G x 64mm; 20G x 45mm; 22G x 64mm; 22G x 45mm; 24G x 32mm; 24G x 14mm, 26G x 14mm); Polywin Safety Adva (20G x 45mm; 22G x 64mm; 22G x 45mm ; 24G x 32 mm; 24G x 14mm; 14G x 51mm; 16G x 51mm; 18G x 64mm; 20G x 64mm, 26G x 14mm)Poly Medicure Limited

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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