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FDA 510(k)

Arterial Pressure Monitoring Set/Tray

K-Nummer: K261455 · 2026-06-26

AntragstellerSpectrum Vascular
Entscheidungsdatum2026-06-26
ProduktcodeDQO
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Arterial Pressure Monitoring Set/Tray is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectrum Vascular. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-26 under 510(k) number K261455. The device is classified under product code DQO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Arterial Pressure Monitoring Set/Tray?

Arterial Pressure Monitoring Set/Tray is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-26. The listed applicant is Spectrum Vascular. The 510(k) number is K261455.

When did Arterial Pressure Monitoring Set/Tray receive FDA 510(k) clearance?

Arterial Pressure Monitoring Set/Tray received FDA 510(k) clearance on 2026-06-26, under 510(k) number K261455.

Who is the listed applicant for Arterial Pressure Monitoring Set/Tray?

The FDA 510(k) record lists Spectrum Vascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arterial Pressure Monitoring Set/Tray?

The FDA product code for Arterial Pressure Monitoring Set/Tray is DQO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Spectrum Vascular als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DQO)

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K252702Bioptimal Pulmonary Artery Monitoring Catheter (TD2502NF, TD2502NGF, TD2502NDF, TD2502NCF, TD2502NCGF, TD2502NDGF, TD2502NDCF, TD2502NDCGF, TD2502NXCF, TD2502NDXF, TD2502NXCGF, TD2502NDXGF, TD2502NDXCF, TD2502NDXCGF, TD2502-110NF, TD2502-110NGF, TD2502-110NDF, TD2502-110NCF, TD2502-110NDGF, TD2502-110NDCF, TD2502-110NCGF, TD2502-110NDCGF, TD2502-110NXF, TD2502-110NXGF, TD2502-110NDXF, TD2502-110NXCF, TD2502-110NDXGF, TD2502-110NDXCF ,TD2502-110NXCGF, TD2502-110NDXCGF, TD2602NF, TD2602NBioptimal International Pte. , Ltd.K254278Arterial Pressure Monitoring Set/TraySpectrum VascularK250751DualView CatheterTerumo CorporationK242966Gentuity® HF-OCT Imaging System with Vis-Rx Prime® Micro-Imaging CatheterGentuity, LLCK242420pNOVUS 21 MicrocatheterPhenox, Ltd.K233268Impress Angiographic CatheterMerit Medical Systems, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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