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FDA 510(k)

Volpara Imaging Software

K-Nummer: K153427 · 2016-01-07

AntragstellerMatakina Technology, Ltd.
Entscheidungsdatum2016-01-07
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Volpara Imaging Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Matakina Technology, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-07 under 510(k) number K153427. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Volpara Imaging Software?

Volpara Imaging Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-07. The listed applicant is Matakina Technology, Ltd.. The 510(k) number is K153427.

When did Volpara Imaging Software receive FDA 510(k) clearance?

Volpara Imaging Software received FDA 510(k) clearance on 2016-01-07, under 510(k) number K153427.

Who is the listed applicant for Volpara Imaging Software?

The FDA 510(k) record lists Matakina Technology, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Volpara Imaging Software?

The FDA product code for Volpara Imaging Software is LLZ.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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