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FDA 510(k)

AssureTech Amphetamin-Tests (Streifen, Tauchkarte, Schnellbecher, Schlüsselloses Trennbecher-Set), AssureTech Kokain-Tests (Streifen, Tauchkarte, Schnellbecher, Schlüsselloses Trennbecher-Set), AssureTech Morphin-Tests (Streifen, Tauchkarte, Schnellbecher, Schlüsselloses Trennbecher-Set)

K-Nummer: K153465 · 2016-03-31

AntragstellerAssure Tech. (Hangzhou) Co, Ltd.
Entscheidungsdatum2016-03-31
ProduktcodeDKZ
BeratungsausschussTX
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AssureTech Amphetamine Tests (Strip, Dip Card, Quick Cup, Turn-Key Split Cup), AssureTech Cocaine Tests (Strip, Dip Card, Quick Cup, Turn-Key Split Cup), AssureTech Morphine Tests (Strip, Dip Card, Quick Cup, Turn-Key Split Cup) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Assure Tech. (Hangzhou) Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31 under 510(k) number K153465. The device is classified under product code DKZ. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AssureTech Amphetamine Tests (Strip, Dip Card, Quick Cup, Turn-Key Split Cup), AssureTech Cocaine Tests (Strip, Dip Card, Quick Cup, Turn-Key Split Cup), AssureTech Morphine Tests (Strip, Dip Card, Quick Cup, Turn-Key Split Cup)?

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When did AssureTech Amphetamine Tests (Strip, Dip Card, Quick Cup, Turn-Key Split Cup), AssureTech Cocaine Tests (Strip, Dip Card, Quick Cup, Turn-Key Split Cup), AssureTech Morphine Tests (Strip, Dip Card, Quick Cup, Turn-Key Split Cup) receive FDA 510(k) clearance?

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The FDA 510(k) record lists Assure Tech. (Hangzhou) Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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