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FDA 510(k)

PillCam COLON 2 Capsule Endoscopy System

K-Nummer: K153466 · 2016-01-14

AntragstellerGiven Imaging , Ltd.
Entscheidungsdatum2016-01-14
ProduktcodePGD
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PillCam COLON 2 Capsule Endoscopy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Given Imaging , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14 under 510(k) number K153466. The device is classified under product code PGD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PillCam COLON 2 Capsule Endoscopy System?

PillCam COLON 2 Capsule Endoscopy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14. The listed applicant is Given Imaging , Ltd.. The 510(k) number is K153466.

When did PillCam COLON 2 Capsule Endoscopy System receive FDA 510(k) clearance?

PillCam COLON 2 Capsule Endoscopy System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14, under 510(k) number K153466.

Who is the listed applicant for PillCam COLON 2 Capsule Endoscopy System?

The FDA 510(k) record lists Given Imaging , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PillCam COLON 2 Capsule Endoscopy System?

The FDA product code for PillCam COLON 2 Capsule Endoscopy System is PGD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Given Imaging , Ltd. als Antragsteller

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