Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

ManoScan System

K-Nummer: K151086 · 2016-04-28

AntragstellerGiven Imaging , Ltd.
Entscheidungsdatum2016-04-28
ProduktcodeFFX
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ManoScan System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Given Imaging , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-28 under 510(k) number K151086. The device is classified under product code FFX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ManoScan System?

ManoScan System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-28. The listed applicant is Given Imaging , Ltd.. The 510(k) number is K151086.

When did ManoScan System receive FDA 510(k) clearance?

ManoScan System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-28, under 510(k) number K151086.

Who is the listed applicant for ManoScan System?

The FDA 510(k) record lists Given Imaging , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ManoScan System?

The FDA product code for ManoScan System is FFX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Given Imaging , Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K180171PillCam Patency SystemK170210PillCam SBC capsule endoscopy system, PilCam Desktop Software 9.0K170839RAPID WebK153466PillCam COLON 2 Capsule Endoscopy System

Verwandte Geräte (Code: FFX)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K252605mcompass Anorectal Balloon Expulsion Catheter (RMD-003-001)Medspira, LLCK240007Solar Compact (G4-1)Laborie Medical Technologies, Corp.K231861EndoflipTM 300 SystemCovidien, LLCK223705EndoflipTM 300Covidien, LLCK222000Transit-PelletsMedifactia ABK201106IntraMarX 3D Radiopaque MarkerAnx Robotica Corp

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑