WS80A Diagnostic Ultrasound System — FDA 510(k) K153529

Produktübersicht

WS80A Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Samsung Medison Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-02 under 510(k) number K153529. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the WS80A Diagnostic Ultrasound System?

WS80A Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-02. The listed applicant is Samsung Medison Co., Ltd.. The 510(k) number is K153529.

When did WS80A Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

WS80A Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-02, under 510(k) number K153529.

Who is the listed applicant for WS80A Diagnostic Ultrasound System?

Die FDA 510(k)-Dokumentation listet Samsung Medison Co., Ltd. als Antragsteller auf. Dies stellt an sich nicht den Hersteller des Geräts dar.

What is the FDA product code for WS80A Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for WS80A Diagnostic Ultrasound System is IYN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Samsung Medison Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: IYN)

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.