Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Venue Go

K-Nummer: K261668 · 2026-08-07

Entscheidungsdatum2026-08-07
ProduktcodeIYN
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Venue Go is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems Ultrasound and Primary care Diagnostics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07 under 510(k) number K261668. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Venue Go?

Venue Go is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07. The listed applicant is GE Medical Systems Ultrasound and Primary care Diagnostics, LLC. The 510(k) number is K261668.

When did Venue Go receive FDA 510(k) clearance?

Venue Go received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07, under 510(k) number K261668.

Who is the listed applicant for Venue Go?

The FDA 510(k) record lists GE Medical Systems Ultrasound and Primary care Diagnostics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Venue Go?

The FDA product code for Venue Go is IYN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Weitere Einträge mit GE Medical Systems Ultrasound and Primary care Diagnostics, LLC als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Alle 15 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: IYN)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑