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FDA 510(k)

EPIQ Inspira Series Diagnostic Ultrasound System; Affiniti Series Diagnostic Ultrasound System

K-Nummer: K262548 · 2026-09-25

AntragstellerPhilips Ultrasound, LLC
Entscheidungsdatum2026-09-25
ProduktcodeIYN
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EPIQ Inspira Series Diagnostic Ultrasound System; Affiniti Series Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Ultrasound, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25 under 510(k) number K262548. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EPIQ Inspira Series Diagnostic Ultrasound System; Affiniti Series Diagnostic Ultrasound System?

EPIQ Inspira Series Diagnostic Ultrasound System; Affiniti Series Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25. The listed applicant is Philips Ultrasound, LLC. The 510(k) number is K262548.

When did EPIQ Inspira Series Diagnostic Ultrasound System; Affiniti Series Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

EPIQ Inspira Series Diagnostic Ultrasound System; Affiniti Series Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25, under 510(k) number K262548.

Who is the listed applicant for EPIQ Inspira Series Diagnostic Ultrasound System; Affiniti Series Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Philips Ultrasound, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EPIQ Inspira Series Diagnostic Ultrasound System; Affiniti Series Diagnostic Ultrasound System?

Der FDA-Produktcode für das EPIQ Inspira Series Diagnostische Ultraschallsystem; Affiniti Series Diagnostische Ultraschallsystem ist IYN.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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